Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - jiné antianemické přípravky - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

cis bio international, gif-sur-yvette cedex array - 10321 tetrafluoroboritan tetramibimĚĎnÝ - kit pro radiofarmakum - 1mg - technecium-(99mtc) sestamibi

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastická činidla - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulancia, - filgrastim je indikován pro snížení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní terapií následovanou transplantací kostní dřeně považována za zvýšené riziko prodloužené těžké neutropenie. bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné u dospělých a dětí léčených cytotoxickou chemoterapií. filgrastim je indikován k mobilizaci periferních krevních progenitorových buněk (pbpc). u pacientů, dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií s absolutním počtem neutrofilů (anc) ≤0. 5 x 109/l a v anamnéze těžké nebo opakované infekce, dlouhodobé podávání filgrastimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a aby se snížila incidence a zkrátilo trvání příhod souvisejících s infekcí. filgrastim je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) u pacientů s pokročilou infekcí hiv, aby se snížilo riziko bakteriálních infekcí, jestliže nejsou jiné možnosti řízení neutropenie nevhodné.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresiva - rapamune je indikován k profylaxi rejekce orgánu u dospělých pacientů v nízké až střední imunologickým rizikem transplantaci ledvin. doporučuje se, aby přípravek rapamune být použity zpočátku v kombinaci s cyklosporinem mikroemulzi a kortikosteroidy po dobu 2 až 3 měsíců. rapamune může pokračovat v udržovací terapii s kortikoidy pouze v případě mikroemulze cyklosporinu může být postupně vysazen. rapamune je indikován k léčbě pacientů se sporadickou lymphangioleiomyomatosis se středně závažným onemocněním plic nebo klesající funkce plic.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - vakcína proti viru katarální horečky ovcí, sérotyp 8 (inaktivovaný) - imunologická léčba ovcí - cattle; sheep - sheepfor aktivní imunizace ovcí od 2. ve věku 5 měsíců, aby se zabránilo virémii * a ke snížení klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotyp 8. cattlefor aktivní imunizace skotu od 2. ve věku 5 měsíců, aby se zabránilo virémii * způsobenému sérotypem 8 viru katarální horečky ovcí. * (hodnota cyklu (ct) ≥ 36 validovanou metodou rt-pcr, která indikuje přítomnost virového genomu).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran sodíku - amyloidóza, familiární - další léky na nervový systém - onpattro je indikován pro léčbu dědičné transthyretin-zprostředkované amyloidóza (hattr amyloidóza) u dospělých pacientů s fáze 1 nebo fáze 2 polyneuropatie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterokolitida, pseudomembranózní - imunitní séra a imunoglobuliny, - zinplava je indikována k prevenci recidivy infekce clostridium difficile (cdi) u dospělých s vysokým rizikem recidivy cdi.

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

huvepharma nv - kokcidií vakcíny - suspenze pro perorální suspenzi - Živé parazitární vakcín - kur domácí